FDA批准塞尔基因Otezla用于病人银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)应用于疗法热衷于型银屑病连续性关节炎(PsA)患儿。大多数人先出现银屑病，而后被诊断精神病PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病症和症状。现今被批准应用于PsA的口服有糖皮质激素、坏死位点(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是热衷于型银屑病连续性关节炎患儿不可或缺的疗法目标，”FDA口服赞誉与研究中心口服赞誉II顶楼主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿包括了一种新的疗法并不需要。”

Otezla是一种磷酸二酯激酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名热衷于型银屑病连续性关节炎患儿参与的3期医学试验。Otezla疗法患儿与安慰剂患儿远比，其PsA病症及症状推断有改善。

Otezla疗法患儿应定时让卫生保健专业人士工作人员监测其体重。如果出现无法解释或医学上明显的肿胀，考虑到肿胀进行赞誉，并应慎重考虑中止疗法。Otezla疗法患儿与安慰剂患儿远比，抑郁症风险有所提高。

在医学试验中，Otezla用药患儿最常见的病症有发烧、眩晕和腹痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司装配。

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编辑： fuchengyi