FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性痛风

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国政府 FDA 扩展批准礼来斑块圆锥形银屑病药品 Taltz 运用于银屑病持续性性疾病病征。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 借助于的抗原，白介素-17A 是一种酶，它能引起瘙痒，在这种病因的发展中会起主导作用。

这款药品以镇静剂使用，它可单独药物，或与常规的强化病情的抗风湿药品如甲氨蝶呤联合药物。该药品运用于银屑病持续性性疾病的有效持续性和安全持续性基于两项随机、双盲、低剂量对照 3 期研究工作（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究工作共有 670 余名活动持续性病因幼小病征参予。

SPIRIT-P1 研究工作在活动持续性银屑病持续性性疾病病征中会将 Taltz 与低剂量的安全持续性和有效持续性顺利完成了对比，这些受试者早先从未以强化病情的抗风湿海洋生物药品顺利完成过病人，试验中会 58% 的 Taltz 病人病征达到 ACR20 纾缓（病因活动度的综合举例来说下降 20%），相比，低剂量病人组这一分之一为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以坏死系数抗病毒（TNFi）病人过的活动持续性银屑病持续性性疾病病征中会对 Taltz 和低剂量顺利完成了对比，这些受试者早先以一种或两种 TNF 抗病毒病人后已经无效，试验中会，病人组与低剂量组的 ACR20 纾缓系数分列 53% 和 20%。

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编辑： 冯志华