试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点站

Coherus 生物医学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物抗病毒 CHS-0214 在之前重度慢性斑块状银屑病患者之前来进行的一项 3 期研究者超出其主要西端。

「我们很高兴这些些白血病诊断结果，」 Coherus 首席执行官、匹兹堡大学 Finck 并称。「对于需要依那西普病患的患者来说，CHS-0214 是一个重要的为了让。如果取得监管机构准许，CHS-0214 有可能为患者提供一种高质量的病患为了让，主要用途依那西普所一般而言的适应症。」

「这项后半期诊断里程碑的出发实质性实验者了我们开发平台在倡议生物抗病毒厂家朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 高级顾问首席执行官 Lanfear 并称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上从未诊断有意义的差异

该西端基于 12 周时的银屑病活动和致使高度基准（PASI）评分。在 12 周时，主要西端，即与基线相比之下在 PASI 的高达百分比变化及与基线相比之下在 PASI 上超出 75% 改善的受试者人口比例始终保持预先设定的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普相比之下等效。两款厂家在安全性上从未诊断有意义的差异。

「我们受到这项实验者性研究者数据集的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物抗病毒总裁 Rosa-Björkeson 并称。「斑块状银屑病对患者的生活质量及自我感觉有显着影响，所以早期取得病患药物是非常必要的。如果取得准许，CHS-0214 将扩大之前重度慢性斑块状银屑病患者对病患为了让的获取。」

这项研究者之前月末来进行到 52 周。这项银屑病研究者是两项大规模 3 期实验者性研究者之一，其用以主要用途 CHS-0214 在世界各地市场的上市注册。第二项在类风湿病征患者之前来进行的 3 期研究者结果上半年在 2016 年第一季度取得。

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编辑： 冯志华