乌司奴单抗—银屑病关节炎疗法的新生物制剂

银屑病病症（PsA）是第二少用的炎性脊柱病因，会有具体方法的进展并可导致残疾，为病人和医务人员带来了相当大税金。但相于对类风湿病症（RA）来说，PsA在外科手术上缺少相应的外科手术类固醇。一项关于PSA的研究工作之中推测，显露现早期病症表现的病人，用作传统DMARDs外科手术2年，病因控制很差；然而分之一仍有50%的病人显露现了明显的突侵蚀。在过去的15年用做外科手术类风湿病症的生物制剂层显露不穷，然而银屑病病症的外科手术却止步不前。即使缺少相应的随机测试证据，甲氨蝶呤、来氯闪族等扭转病情抗风湿药（DMARDs）仍是外科手术PsA的一线用药。

许多测试说明了，无论是单一外科手术还是重新组建甲氨蝶呤外科手术，肿胀因子α类似物（TNFi）都有很好。尤其对那些传统DMARDS无效的之连接点症状，TNFi表现显露了很好的。在欧洲，目前有5种TNFi 被批准后用做外科手术PsA，他们在外科手术脊柱出血上的并不相同。但自TNFi推测以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前途的相识，在于开始关注IL-17/IL-23路中的效用方式则。

有证据说明了IL-23通过效用做特定的T细胞亚群而起到促成附着点炎的效用。这一推测的重要性在于其与PsA的病理路中直接就其。用作TNFi 来外科手术PsA的临床消除率可降至60%。然而有30%的病人也许表现为对TNFi反应不佳或根本无效，还有些人也许并不适合或不可抗性这样的外科手术。欧洲药品税务（EMA）和食品药品税务（FDA）均推测对于那些TNFi 外科手术受挫的病人似乎没有人较好的外科手术方法。正是由于这一“外科手术热力”的存在，新的生物制剂—乌司朗嘌呤的两项研究工作问世了。

B细胞、IL-6和T细胞就其的共刺激分子CD80/86(阿巴西普)已经被证实是RA的就其分子，很多针对这些机制的生物制剂已经批准后上市了。在PsA，目前这些类固醇还没有人批准后用作。有两篇关于IL-12/IL-23路中的路透社提显露，乌司朗嘌呤是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1炎症反应之中关键因素的诱导、IL-23参与Th17的转化，其游离为IL-17。

乌司朗嘌呤的与安全性在PSUMMIT1三期试验之中得以延续。EMA和FDA已经批准后乌司朗嘌呤用做PsA的外科手术。PSUMMIT2试验说明了乌司朗嘌呤在那些对TNFi无效的PSA病人具有临床，并且建议可当做这些病人的外科手术方案。PSUMMIT2 研究工作较PSUMMIT1 研究工作规模小，但是设计是相似的，并且足以回答临床问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后降至ACR20的病人比例）。鉴于安全性多方面的考虑，PSUMMIT2没有人提显露新的方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究工作之中也可以获得有关乌司朗嘌呤安全性的数据。EMA指显露并没有人证据说明了任何氯化钾的心血管风险与乌司朗嘌呤外科手术就其。病人抑郁症的存活率轻度减少，但受测试研究工作时间的限制，不可明确其就其性。乌司朗嘌呤是否减少恶性的风险也不明确。这些问题应当通过曾一度随访和上市后的捕捉到以进一步明确。

EMA已经批准后乌司朗嘌呤用做传统DMARDs外科手术无效的PSA病人。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验说明了乌司朗嘌呤可以减少PsA的具体方法进展，但还须进一步的研究工作进行证明。

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校对： rheum204